区块链上的电子病历，这个由麻省理工学院开发的项目是怎么做的？

麻省理工学院研究生研究人员Ariel Ekblaw、Asaf Azaria和Thiago Vieira以及资深研究科学Andrew Lippman正在开发加密货币支持的技术来解决这些问题。他们正在开发一个名为MedRec的系统，用于管理使用以太坊区块链的医疗记录。 该团队认为，多年的监管遏制了医疗数据管理领域的技术发展，同时一系列不兼容的后端系统和零散的数据痕迹限制了患者参与病史的能力。 创新的关键在于如何从细节方面切入，通过个性化的服务和医疗数据，科学地推动患者参与其医疗保健。 因此，团队采用新颖的区块链智能合约为跨医疗机构的医疗保健数据创建分散的内容管理系统，以满足患者、治疗社区和医学研究人员的需求。

MedRec系统可以为用户提供一个新颖的、分散的记录管理系统，使用区块链来保存管理电子病历。 所有储存在这个系统的日志具有全面且不可更改的特点： 1、用户能够通过系统轻易访问自己的信息； 2、利用独特的区块链属性，以及内含的认证系统、保密系统和问责系统，能够在处理敏感信息时为用户提供强大的保密技术； 3、模块化的系统设计使其可以很好的与本地数据库相集成，从而实现互操作性，整个系统运行将更为合理与便利。 MedRec系统的智能合约结构 该系统中存在挂号员合约（RC）、医患关系合约（PPR）、总结合约（SC）三个智能合约。

一械一码，中国医疗器械最严溯源监管时代来了！

本来生产企业、经营企业、医院，甚至是不同省份，一种医疗器械都拥有自己的一套编码系统，相当于“信息孤岛”。即使出现问题，有时候也很难追溯到源头发现问题。 而使用医疗器械唯一标识之后，这就相当于一个医疗器械产品在全国有了唯一一张“身份证”，打通从生产企业内部到流通、使用所有环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口，实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。 这对于医疗器械流通领域来说，监管也会更加严格。涉及无证经营、非法经营等违规经营行为将被严查！ 并且在《征求意见稿》中明确规定，“医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求，原则上优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。” 利用互联网大数据系统的唯一器械标识系统，对于网络销售医疗器械的企业影响将会更大，大数据采集之下，一旦出现违规行为，将直接暴露，被查处！

《征求意见稿》明确，本规则【适用对象】为在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当符合本规则的要求。 国家药品监督管理局负责建立医疗器械唯一标识系统制度，制定发布医疗器械唯一标识系统实施规划，促进各方积极应用医疗器械 一标识进行管理，实现数据互联互通。 意味着全国范围内所有医疗器械企业都要执行。 并且国家药监总局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械唯一标识数据库，供公众查询。 意味着医疗器械唯一标识数据库是要向全国公示，所有环节、信息都有据可循、可查。

药品追溯码--药品的“电子身份证”

药品追溯码是药品的“电子身份证”，通常由一系列数字、字母和（或）符号组成，标识在药品包装盒的显著位置，是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签，若在流通过程中出现重复的药品追溯码，就存在假药、回流药以及药品被串换销售的可能。 [1] 2024年4月，国家医保局在全国范围开展药品追溯码采集应用试点工作，并于2025年1月1日起全面推进“码上”严监管，通过大数据和智能监管手段，查处了一批倒卖药品、串换药品等违法违规行为。 截至2025年3月3日，药品追溯码已接入88.9万家定点医院药店，占定点医药机构总数的95.6%。国家医保信息平台累计归集追溯码227亿条。

通常由一系列数字、字母和（或）符号组成，一般是一维条码或二维码，标识在药品包装盒的显著位置，旁边写有表示“药品追溯码”的字样，可以用手机进行扫码，方便患者查询药品的相关详细信息。 [2] 根据药品的不同包装，追溯码分为3个等级，俗称大码、中码和小码。大码，也称三级追溯码，指的是药品最外层包装上的追溯码，通常用于标识一批药品的整体信息。中码，也称二级追溯码，指的是介于大包装和小包装之间，中间层级包装上的追溯码。小码，也称一级追溯码，用于标识最小销售包装单元的药品，如单盒药品。小码是药品最基础的追溯单元。扫描小码，就可以追溯每盒药品的来源和流向，实现全链条溯源。

药品追溯码和商品码不仅在形态上不同，在功能用途上也不相同。从形态上看，追溯码印刷或粘贴在药品包装盒上，通常由数字、字母和（或）符号组成，一般为标识有“药品追溯码”字样的20位数字。而商品码印刷在药品包装盒上，常见的是“69”开头，由13位数字组成的条形码。 从功能用途上来讲，药品追溯码主要用于药品的生产和流通环节的全程监管，确保药品的质量和安全，防止假药、回流药和串换销售；商品码主要用于商品的基本信息管理，帮助识别商品的基本属性，但不涉及生产和流通环节的详细信息。